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黄石市药品、医疗器械经营企业检查结果公示(第二批)

 

 

    根据《省食品药品监督管理局关于开展全省“四品一械”百日执法大检查活动的通知》(鄂食药监文〔2017〕87 号)文件精神,黄石市于2017年8月16日组织全市系统开展药品、医疗器械经营企业开展跟踪检查、交叉检查及专项检查,现依据“双随机、一公开”的原则,对检查结果予以公示。

 

 

    附件:1.黄石市药品零售企业检查结果公示表

          2.黄石市药品批发企业交叉检查结果公示表

          3.黄石市医疗器械批发企业交叉检查结果公示表

  

 

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                                  2017年11月14日

 

 

 


附件1         黄石市药品零售企业检查结果公示表(9家)

序号

检查类型

药店名称

检查时间

检查人员

检查结果

处理意见

1

跟踪检查

黄石市时珍药店连锁有限公司长寿国大药房

2017.8.30

  

彭书鸿

  

1、质量负责人未负责组织计量器具校准及检定工作。

2、企业未对计量器具进行校准。

3、拆零工作台卫生较差。

4、未告知中药饮片煎服方法及注意事项。

限期整改

2

跟踪检查

黄石市金通大药房

2017.8.30

  

彭书鸿

  

1、药品与地面距离过近。

2、企业未做好养护信息的分析工作。

3、陈列药品较混乱。

限期整改

3

跟踪检查

黄石新吴都医药连锁有限公司九润堂大药房

2017.8.30

  

彭书鸿

  

1、有营业员未穿工作服。

2、企业未按时对人员进行体检。

3、药品与地面距离过近。

4、药品陈列柜放置废弃纸箱。

5、药品陈列与标识不符。

6、养护人员未汇总分析养护信息。

7、有营业员无工作牌。

限期整改

4

跟踪检查

黄石新吴都医药连锁有限公司更新大药房

2017.8.30

  

彭书鸿

  

1、企业培训资料不完善。

2、企业未按时对人员进行体检。

3、药品与地面距离过近。

4、养护人员未汇总分析养护信息。

5、药品验收记录不详细。

限期整改

5

跟踪检查

黄石市时珍药店连锁有限公司华康国药店

2017.8.30

  

彭书鸿

  

1、与药品接触人员未按时进行健康体检。

2、企业未对拆零销售人员进行培训。

3、企业未按照有关药品不良反应报告进行登记。

限期整改

6

专项检查

湖北华兴医药连锁有限公司群祥医药商行

2017.10.25

  

黄梦林

  

1、十月二十五日销售的处方药未做处方抄录,执业药师当日未在岗。

2、复方甘草片登记缺少身份证信息。

3、菊花(中药饮片)未放入中药饮片专区。

交市食品药品综合执法支队处理

7

专项检查

黄石新吴都医药连锁有限公司强生大药房

2017.10.25

  

黄梦林

  

1、未能提供1025日处方销售的处方抄录信息。

2、营业区域未能明显与生活区分开。

3、处方药区放有非处方药。

交市食品药品综合执法支队处理

8

专项检查

黄石新吴都医药连锁有限公司爱神大药房

2017.10.25

  

黄梦林

  

1、现场未能提供1025日处方药销售的处方抄录信息。

2、现场未能提供复方甘草片销售记录(含身份证信息)。

3、金玄痔科熏洗散(国药准字Z20080020)未放入处方药专区。

交市食品药品综合执法支队处理

9

专项检查

湖北华兴医药连锁有限公司富雄大药房

2017.10.25

  

黄梦林

  

十月二十五日销售的小儿化痰止咳颗粒、头孢拉定胶囊未能提供处方。

交市食品药品综合执法支队处理

 

附件2    

           黄石市药品批发企业交叉检查结果公示表(2家)

序号

企业法人

企业名称

检查时间

检查人员

检查结果

处理意见

1

潘志

湖北民生医药有限公司

2017.9.15

  

黄尹华

  

1、企业未按要求保存系统数据。

2、库存货物与系统台账不相符。

限期整改

2

邓四平

湖北宏昌医药有限公司

2017.11.2

  

  

  

现场未能提供冷库验证报告。

限期整改

附件3    

        黄石市医疗器械批发企业交叉检查结果公示表(20家)

序号

企业法人

企业名称

检查时间

检查人员

检查结果

处理意见

1

陈明

湖北益泽铭商贸有限公司

2017.11.3

  

  

  

质量负责人对医疗器械监督管理的相关法律不熟悉。

限期整改

2

张峰

湖北博凯商贸有限公司

2017.11.1

  

  

  

1、企业法定代表人对医疗器械法律法规不熟悉。

2、医疗器械养护记录不全。

3、随货同行单未签字验收。

限期整改

3

吴松

黄石慧科科技商贸有限公司

2017.11.1

  

  

  

1、质量负责人对医疗器械监督管理的相关法律不熟悉。

2、未见员工2017年健康档案。

限期整改

4

张虎

黄石剑龙医疗器械有限公司

2017.11.2

  

  

  

1、质量负责人对医疗器械监督管理的相关法律不熟悉。

2、部分冷藏货物温度记录单未记录到货温度。

3、部分员工未见体检合格证。

限期整改

5

江细娥

大冶市利达医疗器械有限公司

2017.11.1

  

  

李长亮

1、企业未做2017年培训。

2、仓库内卫生条件一般。

3、未严格按照色标管理进行货物存放。

4、仓库未对无关人员进入实行可控管理。

5、仓库无法有效防虫防鼠。

限期整改

6

陈寅东

黄石舟济医疗器械有限公司

2017.11.1

  

  

李长亮

1、企业未做2017年培训。

2、2017年员工健康档案。

3、经营场所存有少量医疗器械。

4、部分医疗器械直接置于地面。

5、供货者合法资质无销售人员授权书。

限期整改

7

赵小红

湖北凯瑞医疗器械有限公司

2017.11.1

  

  

李长亮

1、企业未做2017年培训。

2、2017年健康体检档案。

3、未严格按照色标管理进行货物存放。

4、企业冷库未做2017年验证。

5、收货员未进行到货温度确认并签字。

6、未对需要冷藏医疗器械进行验收并检查记录运输方式及运输过程的温度记录等相关信息。

限期整改

8

柯映洲

湖北舒安康医疗器械商贸有限公司

2017.11.3

  

  

李长亮

1、企业仓库内无温湿度监测记录。

2、企业质量负责人吴帆不在职在岗。

3、冷库停用重新启用没有维护使用记录。

4、企业冷库未做停用报告,重新启用未进行验证。

限期整改

9

王英军

湖北省大冶市国药有限公司

2017.11.3

  

  

李长亮

 

通过检查

10

石芳

湖北易佰商贸有限公司

2017.11.3

  

  

李长亮

1、企业质量负责人吴雄不在岗。

2、企业未做2017年培训。

3、2017年健康体检档案。

限期整改

11

黄承

湖北华贸商贸有限公司

2017.11.10

  

黄梦林

1、未见2017年继续培训记录。

2、员工体检过期,本年度未做体检。

限期整改

12

朱传放

黄石市润裕商贸有限公司

2017.11.10

  

黄梦林

 

通过检查

13

蔡翔

湖北朗天药械有限公司

2017.11.3

  

李掌龙

十月十一月温湿度记录不全。

限期整改

14

朱耀栋

湖北媞娜眼镜有限公司

2017.11.3

  

李掌龙

部分首营品种无审核记录,产品信息未更新。

限期整改

15

李端朋

湖北星宇医疗器械有限公司

2017.11.8

  

李掌龙

1、2017年培训档案。

2、2017年健康档案。

限期整改

16

徐安勇

黄石国威医疗器械有限公司

2017.11.7

  

黄梦林

1、地面不够平整、整洁。

2、员工体检过期,本年度未做体检。

限期整改

17

张振华

武汉吉斯生物科技有限公司

2017.11.3

  

李掌龙

1、无首营品种审核记录。

2、无采购合同或协议。

3、办公场所变更未办理变更手续

限期整改

18

潘志

阳新县民生医疗器械有限公司

2017.11.3

  

李掌龙

 

无年度培训计划。

限期整改

19

柯瑾

湖北鑫仁科技有限公司

2017.11.3

  

李掌龙

已注销。

已注销

20

尹国政

黄石润翔商贸有限公司

2017.11.10

  

黄梦林

原仓库已经停用,已提交停业申请。

已提交

停业

 

 

 

 



时间:2017-11-14 来源: