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黄石市药品经营企业跟踪及交叉检查结果公示(第一批)

  

根据《省食品药品监督管理局关于开展全省“四品一械”百日执法大检查活动的通知》(鄂食药监文〔2017〕87 号)文件精神,黄石市于2017年8月16日组织全市系统开展药品零售企业跟踪检查与药品批发企业交叉检查,现依据“双随机、一公开”的原则,对检查结果予以公示。

 

 

    附件:黄石市药品零售企业跟踪检查结果公示表

          黄石市药品批发企业交叉检查结果公示表

 

 

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                                 2017年10月16日

 

 


黄石市药品零售企业跟踪检查结果公示表

序号

所属区域

药店名称

检查时间

检察

人员

检查结果

处理意见

1

大王镇

黄石修正堂药房连锁有限公司普济堂分店

2017.8.18

李圭

朱光怡

韩公送

1、未配备阴凉柜和经营冷藏药品的设备。

2、在药店抽屉中存有4张手写送货单。

3、从未取得《食品经营许可证》企业购进蛋白质粉。

未按要求陈列储存药品;未建立采购记录,无验收制度和记录。

4、货架上发现过期药品。

撤销GSP证书

2

开发区

黄石新吴都医药连锁有限公司福瑞得大药房

2017.8.17

李圭

朱光怡

韩公送

1、执业药师不在岗。

2、药品采购记录只保存近1年。

3、一名人员无档案和培训记录。

4、温湿度、冷藏柜记录不完整。

5、无清斗记录。

6、类别标签放置不准确。

责令限期整改

3

铁山区

黄石新吴都医药连锁有限公司凤舞大药房

2017.8.18

李圭

朱光怡

韩公送

1、营业期间执业药师不在岗。

2、药品类别标签放置不准确。

3、中药饮片清斗记录不完整。

4、有两名从业人员健康证明过期。

 

责令限期整改

4

下陆区

黄石市时珍要点连锁有限公司友康药店

2017.8.16

李圭

朱光怡

韩公送

1、张宗英离职,张艮葵在职在岗。

2、无质量管理制度执行情况检查记录。

3、培训记录自2015年后无更新,店长张艮葵健康证过期,无考核档案。

4、温湿度记录不及时不完整。

5、含麻黄碱复方制剂中的处方药未凭处方销售。

6、库存药品与电脑库存数量存在不一致情况。

7、销售处方药调剂人员未及时在处方上签字。

8、盘点差异未做处理和记录。

9、计量器具、温湿度检测设备未定期校准或检定。

10、营业场所环境不够整洁。

11、有与销售无关的个人物品放在货架位置。

责令限期整改

5

下陆区

黄石市时珍药店连锁有限公司顺康大药房

2017.8.16

李圭

朱光怡

韩公送

1、实际质量负责人是石振东,《药品经营许可证》质量负责人曹斌不在岗,未依法办理行政许可事项变更。

2、制度执行情况检查记录从201531日后未记录。

3、一名店员未建立员工档案和培训档案。

4、温湿度记录不及时完整。

5、含麻黄碱复方制剂销售记录不全,未及时登记。

6、库存药品与电脑库存数量存在不一致情况。

7、营业人员未佩戴工作牌。

8、执业药师不在岗。

责令限期整改

6

黄石港区

湖北华兴医药连锁有限公司佰家康新特药房

2017.8.25

程良哲

黄梦林

高桥

12017年工作培训计划未按规定开展。

2、部分药品直接置于地面。

3、中药饮片放置OTC区,放置不准确。

4、未见拆零销售人员的培训记录。

责令限期整改

7

黄石港区

黄石新世纪医药连锁有限公司南岳分店

2017.9.8

程良哲

黄梦林

高桥

12017年培训计划未按规定实施。

2、拆零工具不全。

3、温湿度计未校准。

4、个别发票未加盖供货单位公章。

5、部分阴凉储存药品未置于阴凉柜。

6、无重点养护计划和品种目录。

7、营业人员未佩戴工作牌。

8、上报本企业药品不良反应未开展,只有记录本。

责令限期整改

8

西塞山区

湖北华兴医药连锁有限公司百泉大药房

2017.9.7

程良哲

黄梦林

高桥

12017年培训计划执行不到位。

2、药师未佩戴胸牌。

3、拆零工具不全。

4、未建立药品检验报告书档案。

5、重点养护记录不符合要求。

6、未定期盘点,账货不符。

责令限期整改

9

下陆区

黄石新世纪医药连锁有限公司民泰大药房

2017.9.7

程良哲

黄梦林

高桥

12017年工作培训计划未按规定开展。

2、拆零工具不全,缺手套、镊子。

3、温湿度计未及时校准。

4、未建立药品检验报告书档案。

5、部分阴凉存放药品未按要求储存。

6、未定期盘点,账货不相符。

7、企业销售药品未开具销售凭证。

责令限期整改

10

下陆区

黄石新世纪医药连锁有限公司桂花湾药店

2017.8.23

祝赓

郑琴

郭雪海

1、该药店无2017年培训计划和记录。

2、无中药饮片清斗装斗记录。

3、销售记录不完善。

4、无药品召回记录。

5、无顾客意见本。

责令限期整改

11

黄石港区

湖北华兴医药连锁有限公司长青大药房

2017.8.21

祝赓

郑琴

郭雪海

1、药店内未采取防虫、防鼠设施。

2、未按处方销售处方药。

3、无不良反应收集制度。

责令限期整改

12

黄石港区

黄石新世纪医药连锁有限公司武汉路药店

2017.8.23

祝赓

郑琴

郭雪海

20169月处方药没有执业药师审核。

责令限期整改

13

西塞山区

湖北华兴医药连锁有限公司富雄大药房

2017.8.21

祝赓

郑琴

郭雪海

1、店内卫生条件一般,陈列柜有蜘蛛网。店内私人物品与药品混放。

2、药品拆零未保留说明书。

责令限期整改

14

西塞山区

湖北华兴医药连锁有限公司工人村大药房

2017.8.21

祝赓

郑琴

郭雪海

1、2017年培训记录。

2、质量负责人未穿工作服。

3、2人无健康档案。

4、营业人员未佩戴工作牌

5、处方单上无调配、核对人员签名。

责令限期整改

15

下陆区

湖北华兴医药连锁有限公司老三江药房

2017.8.29

方海燕

朱海燕

1、质管员未负责计算机系统操作权限的审核,控制及质量管理基础数据的维护。

2、无冷藏药品销售管理的培训。

3、营业场所未采取防鼠措施。

4、药品未按要求分类陈列,外用药无标识,阴凉储存药品未按要求存放。

责令限期整改

16

西塞山区

湖北华兴医药连锁有限公司康泰尔药店

2017.8.30

方海燕

朱海燕

1、企业培训流于形式,员工无法正确理解并履行职责。

2、药店所有质量管理文件封面名称是湖北华兴医药连锁有限公司。

3、温湿度计显示温度与实际温湿度不符。

4、销售人员不熟悉电脑及计算机软件操作。

5、随货通行单上生产日期、有效期与药品不符。

6、未按规定调配处方。

7、拆零销售药品无说明书。

责令限期整改

17

西塞山区

黄石新世纪医药连锁有限公司石料山分店

2017.8.29

方海燕

朱海燕

1、拆零药品无说明书。

2、未按要求进行陈列储存,未设置类别标签,外用药没有设置标识。

3、医疗器械与食品混放。

4、销售药品无近效期提示。

5、部分药品随货通行单在计算机系统内无记录,部分公司销售人员资质已过期。

6、陈列柜中销售的中药饮片、预包装中药饮片无随货同行单、发票、计算机系统记录。并自行将部分中药饮片分包装成无任何标签信息的小包装销售。

7、温湿度记录流于形式。

8、未按规定销售处方药。

责令限期整改

18

下陆区

黄石新吴都医药连锁有限公司老仁和堂药房

2017.8.29

方海燕

朱海燕

1、店堂不整洁,药品混放,陈列凌乱,未按要求分类储存陈列药品,未设置类别标签。不合格品区放有合格药品,冷藏柜上放有医疗器械。中药饮片有虫蛀痕迹。

2、质量管理人员未穿工作服,对岗位职责不清楚。店内三人健康证均过期。

3、预包装中药饮片标签不符合规定。中药饮片及预包装中药饮片无法提供随货同行单。

4、部分药品在计算机系统没有入库、验收、销售、库存记录。无处方销售记录。

5、店内销售处方只有613日至828日处方。审方员与处方超路人的笔迹相同。

6、阴凉储存药品没有按要求储存。

责令限期整改

19

黄石港区

湖北华兴医药连锁有限公司华药堂大药房

2017.8.22

张晶

郑琴

易世忠

1、质量管理教育培训档案不全。

2、无定期养护记录,分析报告。

3、岗位人员无培训笔记。

4、营业人员不熟悉岗位职责。

5、相关人员对销售药品规程不熟悉。

6、药品拆零销售所需调配、包装不全。

7、营业场所无防虫防鼠措施。

责令限期整改

20

黄石港区

湖北华兴医药连锁有限公司华仁堂大药房

2017.8.22

张晶

郑琴

易世忠

1、无岗位人员学习笔记。

2、无特殊药品保管人员学习记录。
3、个别药品未放置在货架。

4、不能提供授权书。

5、中药饮片无验收记录。

6、执业药师无考勤记录。

7、拆零销售人员无培训记录,未建立相关制度。

8、无拆零记录。

责令限期整改

21

黄石港区

黄石市新世纪医药连锁有限公司延安路分店

2017.8.25

张晶

张贤达

易世忠

1、无顾客投诉处理记录及报告。

2、无岗位人员学习笔记。

3、无特殊药品保管人员学习记录。

4、销售日期与系统数据不符。

5、温湿度计未检定。

6、验收合格药品未及时上架。

7、拆零销售人员无培训记录,未建立相关制度。

8、未设置客户意见簿。

责令限期整改

22

黄石港区

黄石市新世纪医药连锁有限公司公园路分店

2017.8.25

张晶

张贤达

易世忠

1、无岗位人员学习笔记。

2、无特殊药品保管人员学习记录。

3、计算机操作不熟练。

4、温湿度计未检定。

5、执业药师无在岗明示牌。

6、执业药师无考勤记录。

7、彩铃销售人员无培训记录,未建立相关制度。

8、未设置客户意见簿。

9、无不良反应记录。

责令限期整改

23

下陆区

黄石市新吴都医药连锁有限公司仁和堂药店

2017.9.7

余新启

朱昭昕

程亚

1、20162017年培训档案。

2、人员无20162017年健康档案。

3、含麻黄碱复方制剂销售记录数据不真实。

4、冷藏药品收货运输条件检查记录未建立档案。

5、温湿度计未检定校准。

6、中药饮片未进行养护,部分中药饮片已生虫。

7、部分处方药远程审方结果未通过,未终止销售。

8、销售药品无销售凭证。

9、不能提供201796日销售记录。

撤销GSP证书

24

铁山区

黄石新世纪医药连锁有限公司铁山分店

2017.9.7

余新启

朱昭昕

程亚

1、2017年培训记录。

2、中药饮片处方审核员20171月至8月多数未签字。

3、部分含麻黄碱复方制剂无纸质销售记录。

4、温湿度计未定期校准检定。

5、冷藏药品收货时药品运输条件未登记。

责令限期整改

25

黄石港区

湖北华兴医药连锁有限公司建国药店

2017.9.7

余新启

朱昭昕

程亚

1、质量管理教育培训档案不全。

2、无定期养护记录,分析报告。

3、营业员不熟悉岗位职责。

4、相关人员对销售药品规程不熟悉。

5、含麻黄碱复方制剂采购销售记录台账不全。

6、无纱网等防虫、鸟进入设施,无有效防鼠设施。

7、药品拆零销售所需调配、包装不全。

8、阴凉柜温湿度计未按规定校准检定。

责令限期整改

26

下陆区

黄石市新吴都医药连锁有限公司原三江大药房

2017.9.7

余新启

朱昭昕

程亚

1、质量管理部门对质量管理文件指导、监督文件执行不够。

2、企业未按培训管理制度制定年度培训计划。

3、无定期养护记录,分析报告。

4、相关人员对销售药品规程不熟悉。

5、计量器具、温湿度器具未进行校准。

6、有部分随货同行单验收员未签字或盖章。

7、营业场所无防虫防鼠措施。

8、企业未在营业场所显著位置悬挂执业药师注册证。

9、在岗执业药师未挂牌明示。

责令限期整改

27

下陆区

湖北华兴医药连锁有限公司康宏大药房

2017.8.28

余新启

朱昭昕

程亚

1、企业制定的质量管理文件不全。

2、质量管理部门对质量管理文件指导、监督文件执行不够。

3、无定期养护记录,分析报告。

4、企业对质量管理文件未定期审核,有人员变动,也未修订。

5、营业员不熟悉岗位职责。

6、相关人员对销售药品规程不熟悉。

7、药品拆零销售所需调配、包装不全。

8、阴凉柜未采取遮阳措施。

9、营业场所无防虫措施。

责令限期整改

28

开发区

黄石好健康医药连锁有限公司时源大药房

2017.8.16

曹晟

闵杰

漆珂

1、企业药品验收记录、养护记录、销售记录不全。

2、药品未按要求陈列储存药品。

3、无冷链药品运输到货温湿度记录。

4、部分处方药陈列在非处方药品区域,存在混放情况。

5、处方药开架自选。

6、冷藏药品放在阴凉柜中,存放温度不符合要求。

7、质量管理人员未负责开展药品质量管理教育和培训,2017年度培训记录不全。

8、质量管理人员计算机系统操作不熟。

9、电子记录数据未以安全、可靠方式定期备份。

10、计量器具、温湿度监测设备未检定校准。

11、未定期进行卫生检查。

12、销售处方药处方未经执业药师审核,直接调配。

责令限期整改

29

西塞山区

湖北华兴医药连锁有限公司万和大药房

2017.8.17

曹晟

闵杰

漆珂

1、企业建立的药品验收记录、销售记录不全。

2、药品未按储存要求分类陈列。

3、处方药开架销售。

4、2017年培训记录不全。

13、电子记录数据未以安全、可靠方式定期备份。

5、药品验收记录不全,存在漏记现象。

6、销售处方药,处方未经执业药师审核后直接调配。

7、企业销售记录不全。

责令限期整改

30

黄石港区

湖北华兴医药连锁有限公司维福康大药房

2017.8.17

曹晟

闵杰

漆珂

1、药品未按剂型、用途以及储存要求分类陈列。

2、处方药开架自选。

3、质量管理人员未开展2017年药品质量管理教育和培训。

4、2017年培训资料。

5、未定期进行卫生检查。

责令限期整改

31

黄石港区

黄石新世纪医药连锁有限公司天都药店

2017.8.17

曹晟

闵杰

漆珂

1、药品未按储存要求分类陈列。

2、冷藏药品到货时,未对其运输过程的温度进行重点检查并记录。

3、部分处方药陈列在非处方药区,存在混放情况。

4、处方药开架自选。

5、冷藏药品放入冷藏设备中,但是存放温度不符合要求。

6、2017年培训记录不全。

7、电子记录数据未以安全可靠方式定期备份。

8、未收集不良反应信息。

责令限期整改

32

黄石港区

黄石市时珍药店连锁有限公司胜阳港医药商店

2017.9.27

王伟东

刘幼东

1、质量管理文件内容不完整。

2、企业未按照培训管理制度制定培训计划。

3、企业未对质量管理文件及时修订。

4、药品拆零销售的所需包装用品不全。

5、部分验收记录无验收员签字无验收日期。

6、部分随货同行单收货人员未签字。

7、部分含麻黄碱复方制剂未按要求分类陈列。

8、部分药品未按类别标签陈列。

9、不良反应信息收集不全。

责令限期整改

33

开发区

黄石好健康医药连锁有限公司洪桥人和大药房

2017.9.28

王伟东

刘幼东

1、质量管理文件内容不完整。

2、质量管理教育培训记录不全。

3、质量负责人未组织计量器具检定工作。

4、未开展年度体检。

5、企业未对质量管理文件修订。

6、部分阴凉药品未放置阴凉柜。

7、无存放中药饮片的设施、设备。

8、药品拆零销售的所需包装用品不全。

9、部分随货同行单收货人员未签字。

10、部分含麻黄碱复方制剂未按要求分类陈列。

11、部分药品未按类别标签陈列。

12、营业员未挂牌上岗。

13、无拆零人员培训记录,未建立拆零操作规程。

14、不良反应信息收集不全。

责令限期整改

34

下陆区

湖北华兴医药连锁有限公司五福堂药店

2017.8.17

袁敏文

刘传清

1、药品到货时,收货人未签字。

2、企业未对质量管理文件及时修订。

3、有需阴凉储存药品未放置阴凉柜内。

4、营业场所冷藏设备未通电使用。

5、药品验收记录不全,出现漏记现象。

6、随货同行单验收记录无验收人员签名,无验收日期。

7、不同批号的饮片装斗前未进行清斗并记录。

8、药品经营区域无防鼠等设施设备。

9、营业员未佩戴工作牌。

责令限期整改

35

黄石港区

湖北华兴医药连锁有限公司爱心大药房

2017.8.17

袁敏文

刘传清

1、员工培训未做好记录并建立档案。

2、营业场所与药品储存、办公区域无法分开。

3、企业未对质量管理文件及时修订。

4、点糖类有阴凉药品未放置阴凉柜。

5、温湿度监测设备放置位置不合理。

6、随货同行单验收记录无验收员签名无验收日期。

7、营业场所未配备能满足阴凉储存药品的设备。

8、营业员未佩戴工作牌。

9、处方药销售无审方员签字。

责令限期整改

36

下陆区

黄石新世纪医药连锁有限公司民心药店

2017.8.17

袁敏文

刘传清

1、质量负责人未负责组织计量器具校准及检定工作。

2、企业员工培训未做好记录并建立档案。

3、企业未对质量管理文件及时修订。

4、店堂内有需阴凉储存药品未放置阴凉柜内。

5、验收记录无验收日期。

6、设施设备无校准检验记录。

责令限期整改

37

下陆区

湖北华兴医药连锁有限公司保康堂大药房

2017.8.30

孙仲葆

梁志华

王萍

1、无岗位人员学习笔记。

2、无特殊药品保管人员学习记录。

3、从业人员健康体检项目不全。

4、中药饮片无验收记录。

5、部分验收记录上无验收员签字、无验收日期。

6、维生素AD滴剂未放置于阴凉柜。

7、处方审核人员未在处方上签字。

8、拆零销售人员无培训记录,未建立相关制度。

责令限期整改

38

西塞山区

黄石市新世纪医药连锁有限公司详乐大药房

2017.8.30

孙仲葆

梁志华

王萍

1、无岗位人员学习笔记。

2、无特殊药品保管人员学习记录。

3、无人员健康档案表。

4、温湿度计未检定。

5、4箱金银花露直接摆放在地上。

6、执业药师无考勤记录。

7、拆零销售人员无培训记录,未建立相关制度。

8、无不良反应记录。

责令限期整改

39

下陆区

黄石市新世纪医药连锁有限公司石榴园分店

2017.8.30

孙仲葆

梁志华

王萍

1、无岗位人员学习笔记。

2、无特殊药品保管人员学习记录。

3、从业人员健康体检无辨色力检查。

4、温湿度计未检定。

5、拆零销售人员无培训记录,未建立相关制度。

6、拆零销售药品未提供说明书原件或复印件。

7、药品拆零销售期间未保留包装和说明书。

责令限期整改

40

黄石港区

黄石市时珍药店连锁有限公司济世大药房

2017.8.23

吴继文

夏琼

陶爱荣

1、该店温湿度计未校准或检定。

2、2017年培训记录不全,无岗位人员学习笔录、试卷。

3、验收记录上无验收日期。

4、部分销售处方药未按规定保存处方或复印件。

责令限期整改

41

西塞山区

黄石新吴都医药连锁有限公司来福康药店

2017.8.23

吴继文

夏琼

陶爱荣

1、该店处方上签字都是一个人完成。

2、20162017年该店温湿度计及戥称未检定或无校准证书。

3、该店检查出部分低于20度药品未置阴凉处储存。

4、该店部分处方药与非处方药未分区陈列。

责令限期整改

42

开发区

黄石好健康医药连锁有限公司太子新街药店

2017.8.17

吴继文

夏琼

陶爱荣

1、该店职工未按年度进行健康体检。

2、该店2016年至2017年无年度培训计划并开展培训。

3、培训工作未做好记录。

4、拆零药品专柜无调配工具和包装用品。

5、该店温湿度监测设备未定期校准或检定(无检验记录或报告)。

6、处方审核人员、核对人员未在处方上签字或盖章。

7、无拆零销售药品包装。

8、该店未凭处方及身份证销售含麻黄碱复方制剂。

9、营业场所未公布药品监督管理部门监督电话,未设置顾客意见簿。

责令限期整改

43

西塞山区

黄石新吴都医药连锁有限公司健康人大药房

2017.8.24

吴继文

夏琼

陶爱荣

1、该店计量设备及温湿度监测设备2017年未进行校准或检定。

2、该店2017年未按照培训管理制度制定2017年培训计划并开展培训也无培训记录及档案。

3、2017年的温湿度记录不全。

4、201718月份的中药饮片装斗和清斗记录。

责令限期整改

44

西塞山区

黄石市时珍药店连锁有限公司均一堂分店

2017.8.25

吴继文

夏琼

陶爱荣

1、现场检查该店计算机管理,发现药品采购、储存、陈列、销售等环节质量管理混乱。

2、检查该店培训记录,李美红培训档案不全,其他人无培训笔记。

3、检查该店温湿度计未检定或校准。

4、检查该店的拆零专柜中无拆零包装。

5、检查该店处方调配人员未签字,处方审核调配核对发药都是同一人。

责令限期整改

45

西塞山区

黄石新世纪医药连锁有限公司新建路药店

2017.8.18

宋强

刘幼东

王习兵

1、质量管理教育培训档案不全。

2、质量负责人未组织计量器具校准及检定工作。

3、无定期养护记录、分析报告。

4、体检项目不全。

5、企业未对质量管理文件及时修订。

6、药品拆零销售所需包装用品未注明企业名称及相关事项。

7、营业场所无防虫防鼠措施。

8、药品陈列分类不完整。

9、药学技术人员工作牌未标明职业资格和专业技术职称。

10、企业收集药品不良反应报告不全。

责令限期整改

46

西塞山区

湖北华兴医药连锁有限公司仁慈大药房

2017.8.18

宋强

刘幼东

王习兵

1、质量管理教育培训档案不全。

2、无定期养护记录,分析报告。

3、体检项目不全。

4、营业员不熟悉岗位职责。

5、相关人员对销售药品规程不熟悉。

6、药品拆零销售所需调配、包装不全。

7、营业场所无防虫防鼠措施。

责令限期整改

47

开发区

黄石新吴都医药连锁有限公司天康大药房

2017.8.21

宋强

刘幼东

王习兵

1、企业未按规范经营药品。

2、质量管理文件未切实执行。

3、质量管理教育培训记录不全。

4、相关岗位人员未按照其权责规范操作计算机管理系统。

5、质量负责人未组织计量器具校验及检定工作。

6、质量管理人员不在岗。

7、未开展年度体检。

8、企业未对质量管理文件修订。

9、相关人员岗位职责与权责不一致。

10、药品拆零销售的所需包装用品不全。

11、温湿度计未正常监测(未安装电池)。

12、部分随货同行单收货人员未签字。

13、营业场所未开启防虫防鼠措施。

14、部分含麻黄碱复方制剂未按储存要求分类陈列。

15、无定期装斗、清斗记录。

16、营业员未挂牌上岗。

17、非本企业在职人员在该企业从事药品销售相关活动。

18、不良反应信息收集不全。

责令限期整改

48

开发区

黄石好健康医药连锁有限公司东兴大药房

2017.8.24

宋强

刘幼东

王习兵

1、质量管理文件内容不完整。

2、质量管理文件未切实执行。

3、质量管理教育培训记录不全。

4、质量负责人未组织计量器具校验及检定工作。

5、企业未按照培训管理制度制定年度培训计划。

6、个别员工未着工作服上岗。

7、未开展年度体检。

8、企业未对质量管理文件修订。

9、部分阴凉药品未放置阴凉柜。

10、药品拆零销售的所需包装用品不全。

11、温湿度计未正常监测(损坏)。

12、部分随货同行单收货人员未签字。

13、部分含麻黄碱复方制剂未按要求分类陈列。

14、药品陈列类别标签标识不清、不完整、不准确,部分药品未按类别标签陈列。

15、营业员未挂牌上岗。

16、无拆零人员培训记录,未建立拆零操作规程。

17、不良反应信息收集不全。

责令限期整改

49

黄石港区

湖北华兴医药连锁有限公司天虹大药房

2017.8.18

宋强

刘幼东

王习兵

1、质量管理教育培训档案不全。

2、无定期养护记录,分析报告。

3、企业未对质量管理文件及时修订。

4、营业员不熟悉岗位职责。

5、店堂内有阴凉药品未放置阴凉柜。

6、药品拆零销售所需的包装用品配备不齐全。

7、药学技术人员工作牌未标明执业资格、专业技术职称。

8、营业场所无防虫防鼠措施。

9、药品陈列类别标签标示不完整。

10、拆零工作台不清洁。

11、企业未收集药品不良反应信息。

责令限期整改

50

黄石港区

黄石新吴都医药连锁有限公司老君堂药店

2017.8.17

郑聪

胡益

张正悬

1、配备的阴凉展示柜与经营规模不相适应,阴凉药品未按规定储存。

2、质量负责人未开展质量管理教育和培训。

3、质量负责人未负责组织计量器具校准及检定工作。

4、企业无年度培训计划。

5、未开展年度体检。

6、企业未对质量管理文件及时修订。

7、空调等设备无使用记录。

8、药品陈列类别标签标示不清、不完整。

责令限期整改

51

黄石港区

黄石市时珍药店连锁有限公司天桥药店

2017.8.16

郑聪

胡益

张正悬

1、质量负责人未开展质量管理教育和培训。

2、质量负责人未负责组织计量器具校准及检定工作。

3、质量管理人员不在岗履职。

4、企业员工未着工作服上岗。

5、体检无体检表,体检项目不全。

6、企业未对质量管理文件及时修订。

7、验收记录无验收员签字无验收日期。

8、未定期装斗,无装斗记录。

9、处方未按规定复印和保存。

责令限期整改

52

开发区

黄石新吴都医药连锁有限公司华森大药房

2017.8.17

郑聪

胡益

张正悬

1、质量负责人未开展质量管理教育和培训。

2、质量负责人未负责组织计量器具校准及检定工作。

3、企业未对质量管理文件及时修订。

责令限期整改

53

开发区

黄石好健康医药连锁有限公司鸿兴大药房

2017.8.16

郑聪

胡益

张正悬

1、含麻黄碱复方制剂专柜含麻黄碱复方制剂药品处方药与非处方药未分开存放。

2、质量负责人未开展质量管理教育和培训。

3、质量负责人未负责组织计量器具校准及检定工作。

4、未开展年度体检。

5、企业未对质量管理文件及时修订。

6、店堂内有阴凉药品未放置阴凉柜内。

7、部分验收记录无验收员签字无验收日期。

8、药品陈列类别标签标示不清、不完整。

责令限期整改

54

西塞山区

黄石市时珍药店连锁有限公司宋仁堂大药房

2017.8.16

郑聪

胡益

张正悬

1、含麻黄碱复方制剂专柜含麻黄碱复方制剂药品处方药与非处方药未分开存放。

2、店堂内有阴凉药品未放置阴凉柜内。

3、设施设备无检验校准记录。

4、营业员未配牌上岗。

 

责令限期整改

55

黄石港区

黄石新世纪医药连锁有限公司王家里分店

2017.8.18

黄尹华

刘琪

雷璐

1、八月十三日后未记录门店温湿度。

2、阴凉区无温湿度计,且空调未开启(店内温湿度2982%)。

3、营业场所不够整洁。

4、终止妊娠药无标示。

5、营业人员未佩戴工作牌。

责令限期整改

56

黄石港区

湖北华兴医药连锁有限公司灵芝大药房

2017.8.18

黄尹华

刘琪

雷璐

1、远程审方无法使用。

2、部分药品未按剂型、用途以及储存要求分类陈列。

3、药品陈列有放置于货架(柜)以外、摆放凌乱。

4、2017年未进行培训。

5、员工未穿工作服上岗。

6、货架和柜台的数量与企业经营情况不匹配,未严格分类管理。

7、营业人员未佩戴工作牌。

责令限期整改

57

西塞山区

湖北华兴医药连锁有限公司民众大药房

2017.8.18

黄尹华

刘琪

雷璐

1、私人物品与药品混放。

2、过氧化氢常温存放(温湿度2970%)

3、营业人员未佩戴工作牌。

4、计算机系统无法运行。

责令限期整改

58

黄石港区

黄石新世纪医药连锁有限公司柏霖大药房

2017.8.18

黄尹华

刘琪

雷璐

1、在药品储存、陈列区域内存放私人物品。

2、营业场所与生活区域未严格区分。

3、营业人员未佩戴工作牌。

责令限期整改

59

西塞山区

黄石新吴都医药连锁有限公司仁心大药房

2017.9.6

吴涛

邓传鹏

1、一名从业人员未办理有效身体健康证明。

2、企业未定期审核质量管理文件,质量管理文件未更新。

3、室内温湿度计未定期进行校准或检定。

责令限期整改

60

西塞山区

黄石新吴都医药连锁有限公司济生大药房

2017.9.6

吴涛

邓传鹏

李掌龙

1、现场未见操作规程文件。

2、室内温湿度计未定期进行校准或检定。

责令限期整改

61

西塞山区

黄石市时珍药店连锁有限公司国药堂药店

2017.9.7

吴涛

邓传鹏

李掌龙

1、该药店未配备经营冷藏药品的设备,无专用温湿度设备,冷藏药品冰箱内存放有私人生活用品。

2、在药店非处方药柜台内摆放有处方药4盒。

3、含麻黄碱复方制剂只有手写销售记录,无计算机数据。

责令限期整改

62

大冶市

黄石市时珍药店连锁有限公司汪仁大药房

2017.9.7

吴涛

邓传鹏

李掌龙

1、该药店未配备经营冷藏药品的设备,无专用温湿度设备,冷藏药品冰箱内存放有私人生活用品。

2、在药店中药饮片货柜柜门有破损,货柜内中药饮片沙参、虫草、旋花三个品种中药饮片未见其合格证。

3、该药店中药饮片货柜有钱币,西药材货柜有私人物品。

责令限期整改

 

黄石市药品批发企业交叉检查结果公示表

序号

企业名称

检查时间

检查人员

检查结果

处理意见

1

湖北民生医药有限公司

2017.9.15

  

黄尹华

  

1、企业未按要求保存系统数据。

2、库存货物与系统台账不相符。

限期整改

2

阳新县国药有限责任公司

2017.9.15

  

黄尹华

  

1、企业已经制定质量管理体系文件,但是未严格按照质量管理体系文件进行活动,未进行质量改进和风险管理。

2、检查车辆启运时间和目的地不明确,出库员与运输员无交接记录。

3、常温库仓库整件药品堆码过高,仓库温度报警后未及时处理。

限期整改

3

湖北维尔康医药有限公司

2017.9.13

  

  

李长亮

1、一楼中药饮片常温库、一楼西药常温库未进行色标管理。

2、西药常温库木质货架灰尘较大,卫生条件一般。

3、常温库整货区有3个货架上有纸板枕头等生活品,存放冰排的冰柜内存有食品。

限期整改

4

湖北省大冶市国药有限公司

2017.9.12

  

  

李长亮

1、二楼零货仓库配送存货区有一部分药品直接置于地面,无法与地面有效隔离。

2、配送存货区有部分药品无色标管理,无法区分该区域药品是否合格。

3、零货仓库内存放有部分整货。

4、仓库灭蝇灯未开启。

限期整改

5

黄石修正堂药房连锁经营有限公司

2017.9.13

  

  

李长亮

1、一楼中药饮片常温库、一楼西药常温库未进行色标管理。

2、西药常温库木质货架灰尘较大,卫生条件一般。

3、常温库整货区有3个货架上有纸板枕头等生活品,存放冰排的冰柜内存有食品。

限期整改

6

黄石市时珍药店连锁有限公司

2017.9.19

  

  

  

7

黄石市国药药品有限公司

2017.9.18

  

  

  

1、企业现场提供了准备向省局提交的《药品经营许可证变更资料》,还未进行实现第三方物流的质量管理体系内审。

限期整改

8

黄石市康乐医药有限公司

2017.9.18

  

  

  

1、抽查温湿度监测系统,93日一天湿度超标未采取调控措施。

2、盐酸阿莫罗芬乳膏(批号:170701、生产厂家:江苏福邦药业有限公司、规格:0.25%),进货2件,未抽样检查。

3、一楼常温库进门右侧有一滩水洼,未使用挡鼠板。

4、药品GSP抽检品种现场不能提供购进税票,与供货单位签订的药品质量保证协议上只盖公章,没有签字和注明协议的有效期限。

5、现场未见运输设备检查、维护记录。

限期整改

 

 



时间:2017-10-16 来源: